Nowe obowiązki dla podmiotów leczniczych
Ustawa nakłada nowe obowiązki na zarządzających placówkami leczniczymi. Aby szpital mógł udzielać świadczeń finansowanych ze środków publicznych, konieczne będzie uzyskanie autoryzacji wydawanej przez prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Wymaga to wprowadzenia wewnętrznego systemu monitorowania jakości oraz zachowania odpowiednich warunków realizacji świadczeń opieki zdrowotnej. System ten będzie obejmować identyfikację ryzyka zdarzeń niepożądanych, wyznaczanie obszarów priorytetowych dla poprawy jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń, określanie kryteriów i metod nadzoru nad jakością i bezpieczeństwem, monitorowanie wskaźników oraz badanie opinii pacjentów.
Nowa procedura akredytacyjna dla placówek medycznych
Ustawa wprowadza również nową procedurę akredytacyjną, która będzie dobrowolna, ale placówki będą musiały spełniać wyższe wymagania, a minister zdrowia będzie miał możliwość cofnięcia certyfikatu akredytacyjnego. Akredytacja będzie nadawana przez ministra zdrowia za rekomendacją Rady Akredytacyjnej, będzie potwierdzać zgodność ze standardami akredytacyjnymi przez okres 4 lat.
Rejestry medyczne – rozszerzenie zakresu udostępnianych danych
Ponadto ustawa przewiduje raportowanie i udostępnianie danych z rejestrów medycznych w sposób uniemożliwiający identyfikację konkretnych osób. Podmioty prowadzące rejestr medyczny będą zobowiązane do udostępniania danych zgodnie z formatem określonym przez ministra zdrowia oraz do opracowywania i publikowania raportów na podstawie danych z tych rejestrów co najmniej raz w roku.